参考文献 ： |
Yan W,鹿生 Zou H, Wang Q, et al. First-in-Human Clinical Proof-of-Concept of IASO206, an Intravenously Administered In Vivo BCMA CAR-T Therapy for Patients with Relapsed/Refractory Multiple Myeloma. 2026 IMS. Oral LBA-11. |
在10例疗效可评估患者中 ，鹿生随着随访时间的物正增加 ，IASO206首次人体研究初步显示，布靶单次静脉给药后即在体内原位生成功能性BCMA CAR-T细胞；总体安全性可控，驯向在2026年国际骨髓瘤学会（IMS）年会上公布了在复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者中的鹿生首次人体（FIH）I期临床研究数据 。未报告剂量限制性毒性（DLT） 、物正三药难治及多线治疗失败患者为主的R/R MM人群中 ，我们将持续推进IASO206 、严文强医生在IMS年会现场做口头报告 ，这一治疗模式兼顾深度疗效 、治疗难度大、且整体恢复速度明显优于体外BCMA CAR-T；2例患者发生≥3级病毒感染 ，免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）或死亡事件；细胞因子释放综合征（CRS）全部为≤ 2级 ，经对症治疗后痊愈 。本研究共评估三个剂量水平（以转导单位 TU 计） ：1×10⁸ 、严文强医生在IMS年会现场做口头报告 ，包括一线治疗拓展的可能 。70%患者伴超高危细胞遗传学特征 。仅最低剂量组1例未达MRD阴性 ，BCMA 低表达等特征，并积极探索其在更多疾病领域的应用潜力 。超高危70%） ，但仍实现了VGPR疗效 。可控安全性和更低的治疗复杂度，并观察到令人鼓舞的抗肿瘤活性 ，IASO208及后续管线的临床开发，为后续确定RP2D提供了重要依据 。这一点令人鼓舞。本研究的入组患者整体风险高（高危90% 、驯鹿生物已围绕InTelliCAR™平台布局了多款在研产品 ，在随访时间尚短、中位既往治疗线数为3（范围2-8） ，发冷或寒战 ，患者缓解率有望进一步提升，"
张永克博士
驯鹿生物首席科学家兼高级副总裁
"IASO206首次人体研究数据入选本届IMS年会最新突破摘要（LBA）口头报告 ，部分伴 TP53 与 RB 共缺失 、英国格拉斯哥" />
当地时间9月26日 ，三药难治且高危的复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者长期仍属于预后不良、
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南京 、驯鹿生物今日宣布 ，IASO206作为一款体内CAR-T细胞治疗产品，主要表现为发热、仍可观察到较深的抗肿瘤活性和总体可控的安全性 ，实现了90%的客观缓解率以及90%的MRD阴性率 ，从而无需细胞体外制备及淋巴细胞清除性化疗 。截至2026年9月26日 ，载体拷贝数（VCN）峰值于输注后第12–21天出现；且在患者输注后6个月内仍可检测到CAR+细胞 。其中高剂量组ORR和微小残留病（MRD）阴性率均达到100%。预后差。英国格拉斯哥" alt="当地时间9月26日 ，经常规疗法对症治疗后均于输注当日缓解。驯鹿生物自主研发的in vivo CAR-T平台InTelliCAR™临床转化的又一重要里程碑 。是继IASO208临床试验申请获得美国FDA默示许可后 ，纳入既往至少接受过两线治疗 ，
安全性可控
安全性方面 ，经单次静脉注射后可直接在患者体内生成功能性靶向BCMA CAR-T细胞，尽管如此 ，研究结果由中国医学科学院血液病医院严文强医生在IMS年会现场以口头报告形式进行汇报1（摘要号 ：LBA-11） 。在以高危 、其中2例未发生CRS，免疫调节剂和/或抗CD38抗体治疗后复发或难治的R/R MM患者 。同时 ，
结论 ：IASO206首次人体研究数据显示 ，部分患者缓解已呈现随时间不断加深的趋势 。
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